Qualitätssicherung

INTEGRIERTE QUALITÄTS- UND UMWELTPOLITIK

Akzenta International SA erkennt die Verantwortung für die Gewährleistung von Qualität, den Schutz der Gesundheit und die Verhinderung von Zwischenfällen sowie den Umweltschutz als integralen Bestandteil ihrer Geschäftstätigkeit an. Die Geschäftsführung bemüht sich ständig, allen Mitarbeitern ihr Engagement für den Betrieb eines Managementsystems zu vermitteln, das den Anforderungen von EN ISO 13485:2021/A11, UNI EN ISO 9001:2015 und UNI EN ISO 14001 entspricht und die folgenden kulturellen Werte bestätigt:

  • Bereitstellung qualitativ hochwertiger, sicherer und zuverlässiger Medizinprodukte und Dentalprodukte.
  • Erfüllung der Kundenanforderungen und Unterstützung der beabsichtigten Anwendungen der Geräte.
  • Forschung und Innovation zur Erweiterung des Produktsortiments.
  • Ständige Aufmerksamkeit zur Aufrechterhaltung der Wirksamkeit von Prozessen und Organisation.
  • Förderung der Mitarbeiter in Umwelt- und Sicherheitsfragen.

Im Einklang mit diesen Leitwerten ist unsere Geschäftsführung der Ansicht, dass die folgenden Faktoren für die Entwicklung ihrer Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt von grundlegender Bedeutung sind:

  • Einhaltung aller geltenden Gesetze und Vorschriften.
  • Verfolgung eines Konzepts der kontinuierlichen Verbesserung und optimalen Nutzung von Managementressourcen im Hinblick auf Qualitäts- und Umweltmanagement.
  • Verbreitung ihrer Qualitäts- und Umweltmanagementziele und ihrer Leistung in Bezug auf diese Ziele sowohl innerhalb des Unternehmens als auch gegenüber Kunden und allen Interessengruppen.
  • Sicherstellung, dass ihre Tätigkeiten für Mitarbeiter, Partner, Lieferanten, Unterauftragnehmer oder andere Personen, mit denen sie im Rahmen ihrer Dienstleistungen in Kontakt kommt, sicher sind.
  • Enge Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten mit dem Ziel, die höchsten Qualitätsstandards zu erreichen.
  • Annahme eines vorausschauenden Ansatzes bei zukünftigen Geschäftsentscheidungen, die das Qualitäts- und Umweltmanagement betreffen können.
  • Umfassende Schulung der Mitarbeiter zu den Anforderungen und Verantwortungsbereichen des Qualitäts- und Umweltmanagements.

Unser Ziel ist es, die Erwartungen der Kunden und Mitarbeiter zu erfüllen und zu übertreffen, indem wir alle Mitarbeiter einbeziehen und motivieren und ein ordnungsgemäß dokumentiertes Managementsystem gemäß ISO 9001, ISO 13485 und ISO 14001 umsetzen.

Die Geschäftsführung der Akzenta International SA verpflichtet sich außerdem zu:

  • Festlegung messbarer Ziele und Indikatoren während der regelmäßigen Überprüfung durch das Management, um die Organisation angemessen zu überwachen.
  • Einhaltung der Verordnung (EU) 2017/745, der Richtlinie über Medizinprodukte, der Verordnung 2016/425 und der Anforderungen von ISO 9001 und ISO 13485.
  • Tätig als Hersteller von Medizinprodukten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 und der Richtlinie über Medizinprodukte; tätig als Bevollmächtigter und Importeur gemäß der Richtlinie über Medizinprodukte und der Verordnung (EU) 2017/745.
  • Kommunikation und Weitergabe von Zielen an alle Mitarbeiter.
  • Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der Wirksamkeit des Managementsystems des Unternehmens, einem Instrument zur Überwachung des Fortschritts der Prozesse und somit des Unternehmens.
  • Förderung und Unterstützung dieser Politik mit den geeignetsten Ressourcen und Mitteln und ständige Überprüfung ihrer Anwendung.
  • Ermutigung jedes Einzelnen im Unternehmen, Initiativen und Ideen zur Erreichung der Unternehmensziele zu fördern, um die Verbesserung des Unternehmens zu unterstützen.
  • Einbeziehung und Beratung der Arbeitnehmer, Schaffung eines offenen Kommunikationstyps, der den Dialog mit Interessengruppen, Mitarbeitern und der Gemeinschaft fördert, um die Auswirkungen ihrer Aktivitäten auf die Umwelt und Sicherheit besser zu verstehen.
  • Bereitstellung von Schulungen und Ausbildung für das Personal.

Datum: 1. März 2024

Geschäftsführung

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